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出口加速度:猴痘疫情警报升至最高级,国内检测企业已获世卫17批次紧急订单

发布日期:2022-11-23 01:20    点击次数:196

出口加速度:猴痘疫情警报升至最高级,国内检测企业已获世卫17批次紧急订单

21世纪经济报道记者 魏笑 深圳报道 世界卫生组织总干事谭德塞当地时间23日宣布,目前在75个国家和地区传播的猴痘疫情已构成“国际关注的突发公共卫生事件”。这是WHO针对全球突发公共卫生事件发出的最高级别警报,也意味着目前新冠疫情和猴痘疫情同时处于这一警报级别。

受此消息影响,7月25日,猴痘概念板块开盘强势,之江生物涨近10%,华仁药业、达安基因、博晖创新、百克生物等纷纷高开。截至收盘,猴痘概念大涨4.74%。其中,华仁药业、博晖创新涨停(20%),之江生物涨超15%、西点药业涨超14%,优宁维涨超9%,万孚生物、达安基因等跟涨。

据21世纪经济报道记者初步统计,截至目前有超20家A股有体外诊断业务的企业已披露具备猴痘病毒检测能力,同时多家企业已获得出口订单。如早在5月底,江苏默乐生物科技股份有限公司发布消息称公司猴痘病毒核酸检测试剂盒获欧盟CE认证,首批3万人份产品将出口法国;之江生物6月9日在投资者互动平台表示,其核酸检测试剂盒的产能为400万人份/天,近期已接到葡萄牙、西班牙、捷克、阿联酋等海外订单,以及国内部分海关、疾控的应急储备及科研订单;7月11日,可孚医疗董秘在投资者关系平台回复透露,目前公司猴痘检测产品已在欧洲地区有少量销售;7月14日,据公开报道,作为世界卫生组织(WHO)全球猴痘核酸检测试剂盒代表性供应商,之江生物近日连续收到17批次来自世卫组织的猴痘核酸检测试剂盒紧急订单。

但对于资本市场追逐的猴痘概念,有业内人士向21世纪经济报道指出,猴痘检测、治疗相关市场空间不会像新冠这么大,因为最核心的就是猴痘病毒传染性很低,相对来讲比较容易控制。

“国际关注的突发公共卫生事件”

据新华社,今年5月初,英国报告出现猴痘确诊病例,随后更多欧美国家相继报告猴痘病例,疫情在全球多地快速蔓延。猴痘先前主要在西非和中非地区流行。世卫组织专家当月表示,在多个“非流行国家”出现与疾病流行地区没有直接旅行联系的猴痘病例,属“非典型”状况。

6月底,世卫组织紧急委员会召开会议,评估在全球多地暴发的猴痘疫情。当时已报告病例的国家和地区为47个,病例数约为3040例。委员会最终达成共识,猴痘疫情暂未构成“国际关注的突发公共卫生事件”。

7月21日,世卫组织紧急委员会再次开会讨论猴痘疫情。此时已有75个国家和地区向世卫组织报告了超过1.6万例病例,包括5例死亡病例。虽然委员会最终未达成共识,但谭德塞在23日的记者会上仍决定宣布猴痘疫情已构成“国际关注的突发公共卫生事件”。

谭德塞介绍, 毛网做出这一决定时需考虑五个因素。首先,各国提供的信息显示,猴痘病毒已迅速蔓延到许多以前从没出现过病例的国家;其次,《国际卫生条例》规定的宣布“国际关注的突发公共卫生事件”三项标准,猴痘疫情都已满足;第三,紧急委员会虽未达成共识,但已为总干事的决定提供支撑;第四,有关猴痘的科学原则、证据和其他相关信息目前还不充分,尚存许多未知数;第五,猴痘对人类健康造成风险,可能形成国际传播,对国际交通也有潜在干扰。

据悉,在2003年SARS疫情后,世界卫生组织于2005年修订《国际卫生条例》,提出了PHEIC(国际关注的突发公共卫生事件)的概念,其被定义为严重、突然、非同寻常,在国家间的传播对其他国家构成公共卫生风险,可能需要采取协调一致的国家应对措施的公共卫生事件。

世卫组织目前将疫情流行的国家和地区分为四类,包括尚未报告或超过21天未报告病例的国家和地区;最近有猴痘病例输入且发生人传人的国家和地区;猴痘病毒在动物和人类之间传播的国家和地区以及具有诊断、疫苗和治疗药物制造能力的国家和地区。

世卫组织分别为四类国家和地区给出一系列具体疫情防控建议,包括建议实施协调应对措施以阻止疫情传播,让受影响的社区参与防控,公司新闻强化监测和公共卫生措施,加强医院和诊所的临床管理以及感染预防和控制,加快对疫苗、治疗方法和其他工具的使用研究等。

7月25日,为防止猴痘疫情传入我国,保护出入境人员的健康安全,海关总署发布公告提出,针对来自猴痘疫情发生国家的人员,如接触过猴痘病例或出现发热、头痛、肌肉酸痛、背痛、淋巴结肿、面部和身体大范围皮疹等症状,入境时应主动向海关申报,海关卫生检疫人员将按规定程序采取医学措施并开展采样检测;针对来自猴痘疫情发生国家且有染疫或染疫嫌疑的交通运输工具的承运人以及集装箱、货物的货主等责任人,应按规定程序实施卫生处理;另外,海关将依据疫情进展,实时动态调整口岸防控措施。

猴痘检测产品出口或加速

据世卫组织通报,今年已有75个国家报告了超过16000例猴痘病例,并宣布猴痘疫情为国际关注的突发公共卫生事件。海关总署今日发布关于防止猴痘疫情传入我国的公告,将按规定程序对相关人员采取医学措施并开展采样检测。

7月1日,国家卫健委发布的《猴痘防控技术指南(2022年版)》也指出,现有入境人员隔离期间,在排查新冠病毒感染的同时,各地应主动对入境人员进行猴痘病毒排查,特别是入境前21天内有猴痘疫情报告国旅居史的人员,密切监测出疹情况,发现可疑人员或疑似病例,应按相关规定及时报告辖区疾控机构并转送定点收治医疗机构。

中国疾控中心病毒病所所长许文波曾表示,中国疾控中心对猴痘病毒敏感性和特异性在非洲塞拉利昂进行了验证,我国有能力通过对疑似输入病例的临床标本开展实时荧光PCR检测猴痘病毒的基因,可以及时发现潜在输入的猴痘病例。

检测试剂盒方面,之江生物、圣湘生物、华大基因、热景生物、万孚生物、安图生物、迪安诊断、达安基因等多家企业已研发出猴痘病毒核酸检测试剂盒,并获得欧盟CE认证。据21世纪经济报道记者不完全统计,目前国内有超过20家企业的猴痘病毒核酸检测试剂盒获得欧盟CE认证,同时多家企业已获得出口订单。

如早在5月底,江苏默乐生物科技股份有限公司发布消息称公司猴痘病毒核酸检测试剂盒获欧盟CE认证,首批3万人份产品将出口法国;之江生物6月9日在投资者互动平台表示,公司核酸检测试剂盒的产能为400万人份/天。近期已接到葡萄牙、西班牙、捷克、阿联酋等海外订单,以及国内部分海关、疾控的应急储备及科研订单;6月10日,达安基因在互动平台透露,公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品已获得CE注册证书,有对外出口;润达医疗6月27日公开透露,公司已接到南非及阿尔及利亚国家的订单,公司会对海外猴痘相关疫情发展及市场需求密切关注,会根据订单情况调整生产计划以满足客户需求。

据媒体7月14日报道,作为世界卫生组织(who)全球猴痘核酸检测试剂盒代表性供应商,之江生物近日连续收到17批次来自世卫组织的猴痘核酸检测试剂盒紧急订单。为确保紧急订单的按期交付,上海海关启动了快速应急程序,助力保障快速通关。据介绍,之江生物是最近三次全球突发公共卫生事件(埃博拉、寨卡、新冠)中唯一一家3次均获得who认证并列入其官方采购名录的企业,其研发的猴痘病毒核酸测定试剂盒(荧光pcr法)通过了who的评估确认,此前已获得欧盟CE注册。产品已销往法国、西班牙、捷克、葡萄牙、阿联酋、黎巴嫩、阿曼等多个国家和地区。

但对于资本市场追逐的猴痘概念,有业内人士向21世纪经济报道指出,猴痘检测、治疗相关市场空间不会像新冠这么大,因为最核心的就是猴痘病毒传染性很低,相对来讲比较容易控制。

国内著名传染病学专家、深圳市第三人民医院院长卢洪洲曾向21世纪经济报道指出,与新冠病毒不同的是,猴痘病毒是通过与体液(例如咳嗽产生的唾液)的密切接触传播,这表示其密切接触者可能会比新冠少得多;此外,猴痘是由相对较大的DNA病毒引起的,比RNA病毒更擅长检测和修复突变,这意味着猴痘病毒不太可能突然突变成一种容易在人与人之间传播、从而导致全球大流行的病毒。

卢洪洲还强调,目前全球人群对痘病毒免疫力普遍较低,且本次疫情主要确诊病例为男男性行为人群,应警惕合并HIV感染增加猴痘感染的风险及感染后疾病严重程度。